香港2025年4月22日 /美通社/ -- 北京綠竹生物技術股份有限公司（「綠竹生物」或「公司」）於近日舉行了2024年度業績交流會，吸引了眾多投資者和分析師踴躍參與並提問，反映出投資者對公司未來發展的高度期待。
2024年重要里程碑
在過去一年中，綠竹生物實現了多個重要里程碑，特別是在核心產品重組帶狀皰疹疫苗LZ901的商業化進程中取得了顯著進展。LZ901的Ⅲ期臨床試驗於2024年1月完成受試者入組，覆蓋了約26,000名40歲及以上的健康受試者。公司還開展了300人規模的LZ901與Shingrix的頭對頭臨床試驗，以進一步比較兩者的免疫原性和安全性。管理層表示，這些試驗的結果將為公司產品的上市申請提供堅實基礎。
研發進展取得突破
公司在研發方面的努力不斷推動著業務發展。LZ901的生物製藥發明專利已在中國、美國、俄羅斯、日本、韓國及澳大利亞獲得授權，歐洲、英國和加拿大的專利申請正在進行中。此外，公司還新增了針對HSV-1和HSV-2的重組單純皰疹疫苗，這兩款創新疫苗如若研發成功則將填補市場空白，滿足公眾未獲滿足的醫療需求。
穩件的產能建設與財務概況
在產能建設方面，綠竹生物的珠海疫苗生產基地已獲得疫苗生產許可證，預計可提供每年不低於2,000萬劑的生物製品產能，以支持LZ901的商業化需求。財務數據顯示，2024年度公司實現其他收入約2,100萬，研發費用約1.35億。公司目前擁有4.5億元的賬面資金和5.2億元的未動用銀行貸款額度，能夠充分支持日常運營和業務發展。
交流會中問答環節
在問答環節，管理層回應了與會投資者的多個問題，充分展示了公司對未來的信心。關於LZ901的Ⅲ期臨床以及與Shingrix的頭對頭臨床數據，管理層將在後期擇機公佈，並表示已為國家藥監局的現場核查做好充分準備工作。投資者對疫苗的定價策略表示關注，管理層指出，LZ901兩針劑型的未來定價將保持在一針500至1000元人民幣之間，具體定價仍需要在下半年組建商業化團隊完成線下調研後方可確認，定價策略旨在確保疫苗的可及性。關於LZ901的美國臨床進度，管理層表示預計於2025年第二季度完成美國臨床Ⅰ期，並在積極探索LZ901的海外商業化授權機會。
此外，管理層還談到對LZ901海外市場的戰略，除開全球專利申請的九個國家和地區外，管理層表示將重點關注東南亞市場，尤其是印尼和馬來西亞，這些國家對中國的臨床試驗結果持開放態度，未來有可能迅速進入市場。管理層強調，隨著疫苗的推廣，公司將積極與各地衛生機構溝通，確保疫苗的順利上市。
針對公司於2024年新增的兩項管線——單純皰疹疫苗HSV-1和HSV-2，當前全球並無已上市的相關疫苗。管理層表示基於公司自有的靶向重組抗原呈遞技術平台和類免疫複合物的抗原分子結構創新已在帶狀皰疹疫苗上得到成功應用，該技術在針對人類α皰疹屬病毒的預防上有比較好的預防能力，因此公司正在積極嘗試探索單純皰疹疫苗的研發，以期通過自有技術創新填補全球市場空白。
未來展望
展望2025年，綠竹生物的重點工作將集中在核心產品LZ901的上市申報和商業化籌備上。公司將積極推進其他在研管線的研發工作，力求在滿足公眾醫療需求的同時，為投資者創造更大價值。
總結
綠竹生物的管理層對未來發展充滿信心，強調將繼續以技術創新為驅動力，推進疫苗研發和商業化進程。公司期待在2025年實現更多重要里程碑，為全球公共健康貢獻力量。
關於北京綠竹生物技術股份有限公司
北京綠竹生物技術股份有限公司是一家生物科技公司，致力於開發創新型人用疫苗及治療性生物製劑，以預防及控制傳染病以及治療癌症及自身免疫性疾病。自2001年成立以來，本集團專注於人類醫學領域，並憑藉對免疫學及蛋白質工程的理解，建立了技術平臺，令本集團可開發效率優良、高純度及穩定性有所改善的重組疫苗及抗體在研產品。
截至2024年12月31日，本集團的產品管線包括三款臨床階段的在研產品，其中一款為核心產品LZ901，以及六款臨床前階段的在研產品。截至2024年12月31日，本集團於俄羅斯、中國、日本、澳大利亞、美國及韓國合共有與核心產品相關的六項研發專利及於歐洲、英國及加拿大的三項待批准申請。核心產品的所有註冊專利及專利申請均與為保護核心產品而向九個不同司法權區呈交的同一組專利申索有關，此乃鑒於除中國及美國外，其他司法權區亦為LZ901未來的目標市場或潛在市場。
本公司H股於2023年5月8日在聯交所上市。