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南京2021年6月23日 /美通社/ -- 近日，全球3D列印藥物領跑者 -- 南京三迭紀醫藥科技有限公司（簡稱「三迭紀」）完成3.3億人民幣B輪融資。本輪融資由經緯中國、CPE源峰聯合領投，上海科創基金跟投，原有股東晨興創投、道彤投資、雲啟資本繼續加持。華興資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。本輪資金將加速公司的3D列印藥物產品開發和商業拓展，推進三迭紀開啟全球智能製藥新時代的願景。
三迭紀成立於2015年，是中國唯一一家3D列印藥物公司，致力於建設全新的3D列印藥物技術平台，形成了從藥物劑型設計、數字化開發，到智能化生產全鏈條的專有技術。目前，作為首家入選美國FDA新興技術項目的中國藥企，三迭紀正在參與制定美國藥典3D列印藥物行業標準。
三迭紀的核心技術為全球首創的熱熔擠出沉積（Melt Extrusion Deposition, MED®）3D列印技術，這種為藥物生產量身定制的3D列印技術具有極強的普適性，徹底顛覆了傳統的藥物產品開發和製藥方式。基於這一世界領先的3D列印藥物技術，三迭紀開創了「劑型源於設計（Formulation by Design, 3DFbD®）」的數字化制劑開發方法，將傳統長週期的試錯型制劑開發模式轉變為可設計、可調控的數字化開發方式，從而大大提高了新藥研發的效率和成功率。值得一提的是，三迭紀的產線已實現全流程數字化生產和實時品質監控，所生產的每一顆3D列印藥片都是可溯源的，這為藥物生產管理和法規監管提供了更為先進的手段。
三迭紀建立了豐富的3D列印藥物傳遞技術平台，通過對藥物釋放的程序化精準控制，精確調控藥物代謝動力學曲線，開發更具臨床價值的505(b)(2)產品。首個產品T19已於2021年1月獲得美國FDA的IND批准，用於治療類風濕性關節炎，T19有望成為全球第二款獲批的3D列印藥物產品。這款產品已於今年6月通過2類改良型新藥途徑向中國NMPA進行申報。公司第二個產品T20於今年3月收到美國FDA PIND積極回復，將於今年底遞交IND。在接下來的一年時間，公司有3個產品計劃遞交FDA的PIND會議申請。
三迭紀除了開發自研產品以外，還在積極探索新技術的各種應用場景。公司與多個跨國藥企合作，用MED 3D列印技術解決新化合物藥因為難溶而成藥性差的問題，以及開發可以延長新化合物藥生命週期的新一代藥物產品。在中國，公司與上藥集團上海惠永、曙方醫藥等合作，為合作方提供具有市場競爭力的差異化新藥產品。
三迭紀聯合創始人兼CEO成森平博士表示：「感謝經緯中國、CPE源峰、上海科創基金及公司老股東對三迭紀的支持，感謝華興資本的助力。讓藥品更優質、讓產業更先進、讓人類更健康是三迭紀不懈追求的目標，我們將充分發揮3D列印藥物這一數字化製造技術的優勢，並借助人工智能等新興技術，推進藥物開發和生產的數字化、智能化，為全球製藥工業的現代化積累經驗、創造樣板。」
經緯中國合夥人喻志雲博士表示：「三迭紀的突破性的3D列印藥物技術平台可幾乎覆蓋所有類型的目標藥物釋放曲線。作為首家入選FDA新興技術項目的中國公司，三迭紀的技術平台壁壘高，在藥物制劑的各個環節積累了大量的認知，實現了從藥物目標曲線設計、設計制劑結構和成分、建立藥物制劑模型、列印原型驗證和大規模生產的閉環，對於新藥研發具有突破性意義。我們很看好三迭紀未來通過其技術平台為病人帶來持續不斷的針對臨床未滿足需求的創新藥。」
CPE源峰執行董事吳晶女士表示：「三迭紀集聚了藥學、設備及材料等多學科交叉型的專業團隊，經過持續多年的研發創新開發了全球首創的MED技術，建立了從藥物傳遞、產品開發到智能製造全鏈條的數字化制劑技術平台和完善的專利佈局。CPE源峰一直關注藥物開發領域的新興技術，堅定看好三迭紀將成為具有全球影響力的3D列印藥物技術平台並引領整個行業的發展，為製藥這一傳統行業加快實現數字化和智能化做出自己的貢獻。」
上海科創基金執行副總裁袁智德博士表示：「首先祝賀三迭紀完成B輪融資。三迭紀團隊具有豐富的藥學、製造等經驗和強大的跨學科執行能力，公司經過多年的不懈努力，研發出全球首創的3D列印程序化精準控制藥物釋放技術。公司的技術結合獨特的三維結構設計，能夠開發更具安全性和有效性的藥品；公司技術還可以提升創新藥的開發效率，可以更快的為患者提供更優效的藥品。我們充分看好公司的技術和團隊能力，期待公司技術更加廣泛的應用到藥品的研發生產中。」
華興資本董事總經理、醫療與生命科技組主管謝屹璟表示：「我們很榮幸能協助三迭紀完成本輪融資交易，3D列印藥物技術在製藥行業具有變革性的意義，代表著製藥工業的未來方向。我們期待三迭紀作為這一領域的領軍者，能夠為全球製藥行業的創新發展開啟新的篇章。」
關於經緯中國
經緯中國成立於2008年，是國內領先的風險投資機構。在成立後的十餘年中一直扎根本土，堅定投資中國創業者。經緯中國目前投資超過700多家企業，投資案例中的明星公司包括滴滴出行、小鵬汽車、理想汽車、富途證券、車好多集團、有贊、容百鋰電、極米科技、陌陌、餓了麼、沛嘉醫療、科美診斷、嘉和生物、科銳國際、樂信、新氧、猿輔導、PingCAP、自嗨鍋、簡愛、星際榮耀、太美醫療科技、藥研社等。
關於CPE源峰
CPE源峰是一家具有國際視野和豐富中國經驗的資產管理機構，旨在運用長遠眼光和價值投資策略，專注為醫療與健康、消費與互聯網、科技與工業、軟件與企業服務等四大重點領域的龍頭企業提供創新性的投資方案。目前，公司在管基金已獲得海內外200多家機構投資者的信任與支持，累計資產管理規模超過千億元。公司核心團隊在過去十餘年投資超過200家企業，積累了深刻的行業洞察和廣泛的資源網絡。通過完善的投研體系和專業的投後管理能力，公司致力與被投企業建立長期合作夥伴關係，助力被投企業的可持續發展，在為投資人獲取可觀回報的同時，推動被投企業所處行業的整體發展，創造積極的社會影響。
關於上海科創基金
上海科創基金成立於2017年，基石投資人包括上海國際集團、國盛集團、上港集團、上海信託、國泰君安、張江高科等，一期管理規模65.2億，重點關注信息技術、生物醫藥、先進製造和環保新能源等戰略性新興產業。上海科創基金通過與市場優秀子基金管理人深入合作，發揮母集金生態優勢，重點培育符合國家戰略、具有技術領先性和獨創性、雙循環格局下進口替代效應突出、具有獨角獸潛質的初創型企業，助推上海加快建設具有全球影響力的科技創新中心。
關於晨興創投
晨興創投（Morningside Ventures）隸屬於晨興集團，在全球進行高科技風險投資。自1986年創立以來，晨興創投致力於幫助處於初創期和成長期的生物技術企業，投資涵蓋新藥研發、臨床診斷、醫療器械、醫療服務及數字健康等諸多領域。晨興創投擁有一支優秀的投資管理團隊，多數成員具備公司運營和創業的經驗，對於生命科學的前沿、醫療健康產業及不同區域的創業及投資環境，有著深入的理解。
關於道彤投資
道彤投資專注於醫療健康產業中早期投資及產業併購，投資領域包括醫療器械、醫療服務、生物醫藥、醫療信息化等。核心團隊均出自醫療健康產業，擁有豐富的企業運營管理、投資及併購經驗，既有孵化早期企業的創業經驗，又有管理百億市值上市公司的經驗。在醫療創新技術領域，道彤有深入的佈局。道彤投資團隊高度穩定，同時構建了良好的投資生態鏈，依托深厚的產業經驗與廣泛良好的行業資源提供強投後支持，為合作夥伴創造高價值的回報。
關於雲啟資本
雲啟資本成立於2014年，一直堅持專注於To B領域的早中期投資，圍繞技術賦能產業升級，進行系統化佈局，投資領域覆蓋企業服務SaaS、產業數字化、智聯設備、先進製造等行業，投資組合包括360數科（NASDAQ: QFIN）、英科醫療（SZ: 300677）、一起寫（被快手收購）、酷家樂、百布、PingCAP, Zilliz, 德風科技、冰鑒科技、XTransfer, 環世物流、三迭紀、找鋼網、小胖熊、智齒科技、曉羊教育、擎朗智能、新石器、e換電等100多家優秀創業公司。
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